Росстандарт утвердил ГОСТы для дистанционных медицинских помощников

Росстандарт принял два заключительных стандарта, которые формируют основу для создания и использования систем дистанционного наблюдения за пациентами. Документы регулируют работу так называемых персональных медицинских помощников – комплексов из специальных приборов и цифровых сервисов, передающих информацию о состоянии здоровья лечащему врачу.

Новые нормативные документы

Речь идет о стандартах:

• ГОСТ Р 72099.2, в котором изложены общие принципы работы таких систем;
• ГОСТ Р 72099.3, определяющем их архитектурное построение.

Эти нормы охватывают всю цепочку работы от самих измерительных устройств и шлюзов передачи данных до платформ обработки информации и их интеграции в больничные информационные системы.

Что предписывают стандарты?

Новые требования задают единые правила для отрасли. В документах зафиксированы:

• единые подходы к созданию программных и аппаратных решений;
• порядок сбора, обработки и обмена медицинскими данными;
• нормы защиты персональной информации, соответствующие российскому законодательству, в том числе требования к хранению данных внутри страны;
• правила подключения устройств к региональным медсистемам.

Работа велась в соответствии с планом стандартизации в сфере персональных медицинских помощников, который рассчитан до 2030 года и согласован с Минздравом и Минпромторгом.

Разработкой занимался технический комитет по кибер-физическим системам при участии АНО «Платформа НТИ», Самарского медуниверситета и отраслевых организаций. В основу легли результаты пилотного внедрения подобных систем.

Основные задачи введения этих норм

Введение стандартов направлено на решение нескольких задач:

• создать понятные условия для производителей, чтобы их оборудование работало в единой федеральной системе здравоохранения;
• упростить выход на рынок российским разработчикам, которые смогут больше внимания уделять качеству устройств;
• обеспечить безопасное расширение практики дистанционного наблюдения, в первую очередь за пациентами с длительными заболеваниями.

Актуальность стандартов связана с активным ростом сферы телемедицины в России. По заявлению главы Росстандарта, работа по внедрению утвержденных норм будет продолжена совместно с научными центрами и бизнес-сообществом для их распространения во всех регионах страны.

Автор статьи

Мезеря Татьяна Васильевна

Начальник отдела редакционной деятельности

Отвечает за планирование, создание, редактуру и выпуск контента в соответствии со стандартами и сроками.